3月11日上午，福建省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長俞開海、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長黃維軍、省藥品監(jiān)管局廈門稽查辦主任吳瑞添等一行來廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司，對我省首個取得新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化等情況進行了視察調(diào)研指導(dǎo)，廈門市食品藥品監(jiān)督管理局總監(jiān)楊學(xué)勇及海滄區(qū)政府相關(guān)區(qū)領(lǐng)導(dǎo)張善美等陪同。
廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長夏寧邵教授、萬泰凱瑞公司總經(jīng)理孫旭東、萬泰滄海公司總經(jīng)理高永忠、優(yōu)邁科公司副總徐飛海等人進行接待。研發(fā)部宋瀏偉博士主要對新型冠狀病毒（2019-nCoV）總抗體檢測試劑盒及相關(guān)配套設(shè)備全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（Caris 200）進行介紹并以臨床數(shù)據(jù)來評價該試劑盒安全、高效、準確等性能。
廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長夏寧邵教授補充：不僅新型冠狀病毒（2019-nCoV）總抗體檢測試劑盒在國內(nèi)獲批上市，其他相關(guān)試劑近日來也取得了歐盟CE認證，產(chǎn)品新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒及新一代全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（Wan 200+）也進入評審階段，這些產(chǎn)品的加快上市更將能推進國內(nèi)外疫情的防控。
俞開海書記表示：我們的目標一致，以人民群眾健康為第一。作為福建首家獲批的企業(yè)，要更加嚴格從生產(chǎn)能力、質(zhì)量保障、運輸管控等層面上加強對產(chǎn)品的監(jiān)管。產(chǎn)品能夠如此快速的被研發(fā)出并實際應(yīng)用在重疫區(qū)，取得的社會效益是遠遠大于經(jīng)濟效益的。“扶上馬，再走好”政企聯(lián)合做好對已獲批產(chǎn)品的監(jiān)管，也積極跟蹤其他相關(guān)產(chǎn)品的審批。
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